Materiály zdravotnických prostředků lze zhruba rozdělit do dvou kategorií: kovové materiály a polymerní materiály. Vlastnosti kovových materiálů jsou relativně stabilní a mají dobrou toleranci k různým sterilizačním metodám. Proto je tolerance polymerních materiálů často zvažována při výběru sterilizačních metod. Běžně používanými lékařskými polymerními materiály pro zdravotnické prostředky jsou převážně polyethylen, polyvinylchlorid, polypropylen, polyester atd., Z nichž všechny mají dobrou přizpůsobivost materiáluEthylenoxid (EO)metoda sterilizace.

EOje širokospektrální sterilant, který může zabíjet různé mikroorganismy při teplotě místnosti, včetně spór, bakterií tuberkulózy, bakterií, virů, hub atd. Při teplotě a tlaku, tlaku,,EOje bezbarvý plyn, těžší než vzduch a má aromatický ether zápach. Když je teplota nižší než 10,8 ℃, plynové zkapalňovaly se a při nízkých teplotách se stávají bezbarvou průhlednou kapalinou. Může být smíchán s vodou v jakémkoli poměru a může být rozpuštěn v běžně používaných organických rozpouštědlech. Tlak par EO je relativně velký, takže má silnou penetraci do sterilizovaných předmětů, může proniknout do mikropórů a dosáhnout hluboké části položek, což vede k důkladné sterilizaci.

Sterilizační teplota

VEthylenoxidSterilizér, pohyb molekul ethylenoxidu se zesiluje, když se teplota zvyšuje, což vede k dosažení odpovídajících částí a zlepšení sterilizačního účinku. Ve skutečném výrobním procesu však nelze sterilizační teplotu na neurčito zvýšit. Kromě zvažování nákladů na energii, výkon zařízení atd. Je třeba zvážit také dopad teploty na výkon produktu. Nadměrně vysoké teploty mohou urychlit rozklad polymerních materiálů, což má za následek nekvalifikované produkty nebo zkrácené životnosti atd.Proto je teplota sterilizace ethylenoxidu obvykle 30-60 ℃.

Relativní vlhkost

Voda je účastníkemEthylenoxidsterilizační reakce. Pouze zajištěním určité relativní vlhkosti ve sterilizátoru může ethylenoxid a mikroorganismy podstoupit alkylační reakci, aby se dosáhlo účelu sterilizace. Současně může přítomnost vody také urychlit zvýšení teploty ve sterilizátoru a podporovat rovnoměrné rozdělení tepelné energie.Relativní vlhkostEthylenoxidSterilizace je 40%-80%.Pokud je nižší než 30%, je snadné způsobit selhání sterilizace.

Koncentrace

Po stanovení teploty sterilizace a relativní vlhkostiEthylenoxidÚčinnost koncentrace a sterilizace obecně ukazuje kinetickou reakci prvního řádu, tj. Rychlost reakce se zvyšuje se zvýšením koncentrace ethylenoxidu ve sterilizátoru. Jeho růst však není neomezený.Když teplota přesáhne 37 ° C a koncentrace ethylenoxidu je větší než 884 mg/l, vstupuje do reakčního stavu nulového řáduaEthylenoxidKoncentrace má malý účinek na rychlost reakce.

Akční čas

Při provádění ověření sterilizace se metoda poločasu používá k určení doby sterilizace. Metoda polovičního cyklu znamená, že když jiné parametry s výjimkou času zůstanou nezměněny, akční doba se popírají na polovinu až do nejkratší doby, kdy se sterilizované položky dostanou do sterilního stavu. Sterilizační test se opakuje třikrát. Pokud lze dosáhnout sterilizačního účinku, může být stanoven jako půl cyklu. Za účelem zajištění efektu sterilizace,Skutečná stanovená doba sterilizace by měla být nejméně dvojnásobek polovičního cyklu, ale čas akční doby by se měl spočítat od doby, kdy je teplota, relativní vlhkost,EthylenoxidKoncentrace a další podmínky ve sterilizátoru splňují požadavky na sterilizaci.

Balicí materiály

Různé metody sterilizace mají různé požadavky na obalové materiály. Měla by být zvážena přizpůsobivost obalových materiálů použitých pro sterilizační proces. Dobré obalové materiály, zejména nejmenší balicí materiály, přímo souvisejí se sterilizačním účinkem ethylenoxidu. Při výběru obalových materiálů by měly být zváženy alespoň faktory, jako je tolerance sterilizace, propustnost vzduchu a antibakteriální vlastnosti.EthylenoxidSterilizace vyžaduje, aby balicí materiály měly určitou propustnost vzduchu.