Materiály zdravotnických prostředků lze zhruba rozdělit do dvou kategorií: kovové materiály a polymerní materiály. Vlastnosti kovových materiálů jsou relativně stabilní a vykazují dobrou toleranci vůči různým sterilizačním metodám. Proto se při výběru sterilizačních metod často zohledňuje tolerance polymerních materiálů. Mezi běžně používané polymerní materiály pro zdravotnické prostředky patří zejména polyethylen, polyvinylchlorid, polypropylen, polyester atd., které všechny vykazují dobrou materiálovou přizpůsobivost daným podmínkám.ethylenoxid (EO)metoda sterilizace.

EOje širokospektrální sterilizační prostředek, který dokáže při pokojové teplotě ničit různé mikroorganismy, včetně spor, bakterií tuberkulózy, bakterií, virů, hub atd. Při pokojové teplotě a tlaku,EOJe to bezbarvý plyn, těžší než vzduch, s aromatickým éterickým zápachem. Při nízkých teplotách pod 10,8 °C plyn zkapalní a stane se bezbarvou průhlednou kapalinou. Lze jej smíchat s vodou v jakémkoli poměru a rozpustit v běžně používaných organických rozpouštědlech. Tenze par EO je relativně vysoká, takže silně proniká do sterilizovaných předmětů, může proniknout mikroporézy a dosáhnout hlubších částí předmětů, což napomáhá důkladné sterilizaci.

Teplota sterilizace

VethylenoxidVe sterilizátoru se pohyb molekul ethylenoxidu s rostoucí teplotou zintenzivňuje, což vede k jeho dosažení odpovídajících částí a ke zlepšení sterilizačního účinku. V samotném výrobním procesu však nelze sterilizační teplotu zvyšovat donekonečna. Kromě nákladů na energii, výkonu zařízení atd. je třeba zohlednit i vliv teploty na výkon produktu. Příliš vysoké teploty mohou urychlit rozklad polymerních materiálů, což má za následek nekvalitní produkty nebo zkrácení životnosti atd.Proto je teplota sterilizace ethylenoxidem obvykle 30-60 ℃.

Relativní vlhkost

Voda je účastníkemethylenoxidsterilizační reakce. Pouze zajištěním určité relativní vlhkosti ve sterilizátoru může ethylenoxid a mikroorganismy projít alkylační reakcí a dosáhnout tak účelu sterilizace. Zároveň může přítomnost vody urychlit nárůst teploty ve sterilizátoru a podpořit rovnoměrné rozložení tepelné energie.Relativní vlhkost vzduchuethylenoxidsterilizace je 40 % – 80 %.Pokud je nižší než 30 %, je snadné způsobit selhání sterilizace.

Koncentrace

Po stanovení sterilizační teploty a relativní vlhkostiethylenoxidKoncentrace a účinnost sterilizace obecně vykazují kinetickou reakci prvního řádu, tj. reakční rychlost se zvyšuje se zvyšující se koncentrací ethylenoxidu ve sterilizátoru. Její růst však není neomezený.Když teplota překročí 37 °C a koncentrace ethylenoxidu je vyšší než 884 mg/l, přechází do reakčního stavu nultého řádu.aethylenoxidKoncentrace má malý vliv na rychlost reakce.

Čas akce

Při provádění validace sterilizace se k určení doby sterilizace obvykle používá metoda půlcyklu. Metoda půlcyklu znamená, že pokud ostatní parametry kromě času zůstanou nezměněny, doba působení se postupně zkracuje na polovinu, dokud se nenajde nejkratší doba, za kterou sterilizované předměty dosáhnou sterilního stavu. Sterilizační test se opakuje třikrát. Pokud lze dosáhnout sterilizačního účinku, lze jej stanovit jako půlcyklus. Aby se zajistil sterilizační účinek,Skutečně stanovená doba sterilizace by měla být alespoň dvojnásobkem polovičního cyklu, ale doba působení by se měla počítat od okamžiku, kdy teplota, relativní vlhkost,ethylenoxidkoncentrace a další podmínky ve sterilizátoru splňují požadavky na sterilizaci.

Obalové materiály

Různé metody sterilizace mají různé požadavky na obalové materiály. Je třeba zvážit přizpůsobivost použitých obalových materiálů sterilizačnímu procesu. Kvalitní obalové materiály, zejména ty nejmenší, přímo souvisí se sterilizačním účinkem ethylenoxidu. Při výběru obalových materiálů je třeba zvážit alespoň faktory, jako je tolerance sterilizace, propustnost vzduchu a antibakteriální vlastnosti.EthylenoxidSterilizace vyžaduje, aby obalové materiály měly určitou propustnost vzduchu.